【技術分享】除病毒過濾實驗如何維持恆壓？「除病毒恆壓過濾實驗設備套組」規格全解析
service • April 20, 2026
在生物製藥的下游製程中，病毒清除驗證（Viral Clearance）是確保藥品安全性的關鍵步驟。而在實驗室進行小規模（Lab-scale）測試時，如何穩定控制壓力以獲取準確的通量（Flux）數據，往往是研發人員最頭痛的事。
今天為大家介紹這套專為除病毒實驗設計的恆壓過濾設備套組具有下列優勢
- 精準控壓：配備高品質減壓閥與壓力表，確保過濾過程恆定，減少實驗誤差。
- 高度相容性：支援 TC64 快裝接口與魯爾接頭，可靈活搭配各品牌碟式過濾器。
- 完整組件：從鐵架台到儲液罐一應俱全（詳見下方規格表）。
規格
在現代生技、製藥、食品飲料及精密電子製程中，壓縮空氣、無菌氮氣或呼吸氣體的潔淨度，直接決定了最終產品的良率與安全性。面對嚴苛的無菌要求與複雜的工況，如何選擇一款兼具高效能、長壽命且安全合規的氣體過濾器？ 今天為大家深挖這款兼具強悍性能與靈活配置的製程利器——專利除菌級氣體過濾器。 🔬 Filgiant® 的三大核心技術優勢 1. 頂級材料工藝：聚四氟乙烯（PTFE）濾膜 此專利採用單層或雙層的疏水性聚四氟乙烯（PTFE）濾膜，搭配聚丙烯（PP）外殼與結構組件。 廣譜化學相容性： 具備優異的耐化學性，適用於 pH 1-14 的極端環境。 無纖維釋放： 符合 21CFR210.3(b)(6) 定義的標準，確保製程氣體不會受到二次污染。 2. 雙重機制：0.01μm 微粒極致截留 結合物理截留與電荷吸附雙重技術，此專利能夠有效阻擋氣體中最小達 0.01μm 的顆粒與微生物。 權威測試認證： 採用嚴格的 ASTM F838 測試方法，使用缺陷假單胞菌（ATCC 19146）進行液體與氣溶膠截留實驗，最小截留率高達 10⁷ cfu/cm²，達到真正的除菌級別。 3. 強悍的滅菌耐受性（SIP / AUTOCLAVE） 面對頻繁的重複滅菌需求，此專利展現出極佳的材料穩定性，能大幅延長使用壽命、降低汰換成本： 即用型囊式過濾器： 可耐受 126°C 離線滅菌 30 分鐘（達 30 次）。 筒式過濾器（雙層）： 可耐受 126°C 離線滅菌 60 分鐘（達 50 次）；或在線蒸汽滅菌（SIP）正向 142°C 運作 30 分鐘（高達 200 次）！ 🛠️ 完整規格，支援製程放大（Scale-up） 此專利提供了從研發端、中試放大到商業化量產的全線產品，多種接口與尺寸讓製程無縫銜接：
在生物製藥、疫苗生產或各種高價值生物製品的製程中，「除菌過濾」是確保產品安全與符合法規最關鍵的最後一哩路。如何選擇一款兼具高效能、低損耗、高相容性，又能簡化操作流程的過濾器？ 今天為大家深度解析生技製程的明星產品 —— 專利PVDF 親水性除菌過濾器。 核心優勢：為什麼它是您的製程首選？ 高孔隙率與極低蛋白吸附： 採用無襯親水聚偏二氟乙烯（PVDF）膜製作，具備對稱孔型與均勻的親水性。極低的蛋白吸附特性，能最大程度減少珍貴生物製品在過濾過程中的損失，確保高產量。 無需預潤濕，即開即用： 天然均勻的親水性，讓這款濾器「無需預潤濕」即可直接投入使用，大幅簡化操作步驟，提升產線效率。 優異的化學相容性（pH 1-14）： 低析出物，且能耐受極端的酸鹼環境，適用於各種複雜的生物製劑與緩衝液。 超高流速，實現效益最大化： 相較於同級產品，此專利提供更高的流速，這意味著在相同時間內能處理更多料液，或能縮小濾器使用面積，直接減少製程佔地面積與硬體成本。 卓越的耐受性與安全合規： 除菌級（0.45+0.22µm）雙層設計，可耐受多次高壓滅菌（在線或離線）。100% 通過完整性測試，確保絕對的除菌效果。 規格型號齊全，滿足各種產能需求 此專利提供多種濾器類型，不論是研發小試還是商業化量產，都能完美銜接： 針頭過濾器： 適合實驗室小量研發（有效過濾面積 2.8 cm²）。 即用型囊式過濾器： 5、10、20、30 英寸多種規格，免去清洗組裝時間。 筒式過濾器： 適合大型生產，結構堅固，耐受性強。
【前言：製藥與生物製程的效率痛點】 在生物製藥、無菌充填或精細化工的過濾製程中，您是否經常遇到濾膜阻塞快、處理量不足，或是因為流速過慢而拉長生產週期的問題？選擇正確的過濾器，不僅關乎產品的純度，更是優化生產成本（TCO）的關鍵。 今天為大家深度解析 專利HF Pro 除菌級親水性過濾器 ，一款專為「超高通量」與「高安全性」而生的頂級過濾方案。 【核心優勢：為什麼選擇 專利HF Pro？】 超高通量，流速翻倍 ：採用先進的親水性聚醚碸 (PES) 濾膜，流速達到同類型除菌級濾膜的 2.5 倍以上 ，大幅縮短製程時間。 高載量，高處理量 ：在相同的過濾面積下，具備更高的污物負載量，延長濾芯壽命，降低更換頻率與成本。 極致截留率，安全無虞 ：符合 ASTM F838 測試方法，對缺陷假單胞菌（ATCC 19146）截留率 ≥10⁷cfu/cm²，確保絕對除菌效果。 低溶出與低吸附 ：極低的溶出析出物，確保濾液純度；低蛋白吸附特性，有效減少高價值濾液（如抗體、蛋白藥物）的損失。 【嚴格法規符合性，安心投產】 對於製藥行業最關心的法規與潔淨度，專利HF Pro 交出了完美的成績單： 生物安全性 ：符合 USP <87>、USP <88> Class VI-70°C 級塑料生物安全性評估。 內毒素與微粒 ：檢測符合中國藥典 2025 版通則標準，細菌內毒素含量 < 0.25 EU/ml ; 不溶性微粒與潔淨度均符合 21 CFR 210.3(b)(6) 無纖維釋放標準。 品質管理 ：產品生產全流程符合 ISO 9001:2015 認證。 【彈性規格，滿足多元製程】 專利HF Pro 提供從 針頭過濾器 、 即用型囊式過濾器 到 筒式過濾器 的完整尺寸（0.1μm / 0.22μm 等多種孔徑組合），有效過濾面積從 2.8 cm² 到 1.71 m²不等，無論是實驗室 R&D 階段還是大規模商業化量產，都能無縫放大（Scale-up）。
在生技製藥、化學化工與高純度液體過濾的製程中，如何在確保品質的同時，兼顧「高效率」與「低成本」，一直是研發與製程工程師的最大挑戰。 全新上市的 專利 HF 除菌級親水性過濾器 ，採用先進的高通量親水性聚醚碸 (PES) 濾膜，正是為了打破傳統過濾瓶頸而生！ 💡 核心四大優勢，全面升級您的過濾製程： 流速飆升： 流速高達同類型除菌級濾膜的 2.5倍以上 ，大幅縮短製程時間。 超高載量： 在相同的過濾面積下，處理量更大，延長過濾器壽命。 優異的化學相容性： 適用於 pH 1-14 的各種溶液，連高腐蝕性的 NaOH（氫氧化鈉）溶液 也能輕鬆應對。 高CP值首選： 製程改善帶來效率的大幅提升，直接回饋在生產成本的下降！ 🔬 嚴謹法規認證，品質無懈可擊： 專利 HF 不僅效能優異，在法規符合性上更是面面俱到，完全符合生技製藥的嚴苛要求： 法規符合性： 生產與品質管理完全符合 ISO:9001(2015) 認證。 藥典標準： 檢測完全符合 《中國藥典2025版》 通則(0682)製藥用水總有機碳、通則(0681)電導率測定法，以及通則(1143)細菌內毒素檢查法（內毒素含量低於 0.25EU/ml）。 生物安全性： 濾芯所有材料皆符合 USP <88> Class VI-70°C 級塑料材料生物安全性評估。 細菌截留能力： 採用 ASTM F838 測試方法（使用缺陷假單胞菌 ATCC 19146），最小截留率高達 10⁷ cfu / cm² ，達到真正的除菌級標準。 潔淨度： 符合 21CFR210.3(b)(6) 中定義的「無纖維釋放」過濾器標準。 📦 多元規格，滿足各種規模需求： 無論是實驗室微量測試，還是量產線的大規模過濾，我們提供完整的三大類過濾器選擇： 針頭過濾器 ：適合小樣品研發。 即用型囊式過濾器 ：提供 1吋 到 30吋 的多元選擇（包含單層、雙層有效過濾面積，並有耐伽馬輻照的R型與耐離線高溫滅菌的A型）。 筒式過濾器 ：2.5吋 至 30吋 規格，支援 126°C / 60min 高達25次的在線/離線蒸汽滅菌（高抗壓差：正向 5.5bar @25°C）。 【結語】 選擇此產品，就是為您的產線裝上高效能的馬達。製程效率翻倍、成本有感下降！ 歡迎 聯絡我們 的專業團隊，索取詳細規格書與樣品測試評估。