【技術解析】生物製藥關鍵：高效切向流過濾 (TFF) 不鏽鋼夾具規格全
service • April 27, 2026
在生物製藥的下游製程中，切向流過濾 (Tangential Flow Filtration, TFF) 是執行蛋白質濃縮、脫鹽與緩衝液置換的核心技術。為了確保膜包（Cassettes）在操作過程中能維持穩定的壓緊力並符合嚴苛的衛生標準，高性能的夾具（Holder）不可或缺。
本文將帶您深入了解 TFH01 與 TFH05 兩款切向流過濾夾具的技術規格與設計優勢。
一、 產品核心優勢：專為醫藥級生產設計
我們的切向流過濾夾具在設計之初便以 cGMP 標準為核心，確保在實驗室開發至中試生產的過程中，能提供最可靠的支撐：
- 頂級材質保證： 夾具主體（底座與壓板）均採用 不鏽鋼 316L 材質，具備極佳的耐腐蝕性，能承受生物製藥常見的酸鹼清洗與化學消毒。
- 衛生級無死角設計： 結構設計完全符合醫藥級要求，標配衛生級隔膜閥與壓力表，大幅降低微生物滋生與交叉污染的風險，清理簡便徹底。
- 穩定的物理性能： 精密的加工工藝確保夾緊平面受力均勻，提供穩定的濾波效果，能有效延長濾膜包的使用壽命並保證工藝的可重複性。
二、 TFH 系列夾具技術規格對比
針對不同的過濾規模需求，我們提供多種規格選擇，以下為主流型號的技術參數：
1. TFH01：研發與實驗室規模首選
適用於小體積樣本處理與製程開發。
- 適用膜包規格：0.1 m² 膜包。
- 最大裝載量：可同時夾持 3 片 0.1 m² 膜包。
- 介面形式：TC25 卡箍接頭。
- 標配組件：包含 TC25 卡箍、衛生級指針式壓力表（0-6 bar）、手動隔膜閥。
2. TFH05：中試與小規模生產優選
具備高度的擴充靈活性，滿足產量放大需求。
- 適用膜包規格：0.5 m² 膜包
- 最大裝載量：
- 標準配備：可夾持 5 片 0.5 m² 膜包。
- 擴展能力：搭配延長螺桿，最高可夾持 1 片 2.5 m² 膜包。
- 介面形式：TC25 / TC50 卡箍接頭
- 標配組件：包含 TC25/TC50 卡箍、衛生級指針式壓力表（0-6 bar）、手動隔膜閥、盲蓋與密封圈。
三、 配件與訂貨資訊
為了方便客戶快速部署系統，我們的夾具均提供完整配件包，確保到貨即可組裝使用：
- 壓力監測：提供衛生型壓力表（標配）或數位壓力感應器（選配）。
- 閥門配置：標配手動隔膜閥，確保流道平滑、無殘留。
- 定制化服務：可根據客戶現有管路系統，提供不同規格的轉接配件。
四、 結語
選擇正確的 TFF 夾具，不僅是為了固定膜包，更是為了確保整個過濾工藝的穩定性與安全性。無論您是處於實驗室階段的工藝開發，還是中試規模的生產，我們的切向流過濾夾具都能提供卓越的性能支持。
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彥禾實業，信價第一
本文內容參考自東富龍生命科學官方網站
在現代生技、製藥、食品飲料及精密電子製程中，壓縮空氣、無菌氮氣或呼吸氣體的潔淨度，直接決定了最終產品的良率與安全性。面對嚴苛的無菌要求與複雜的工況，如何選擇一款兼具高效能、長壽命且安全合規的氣體過濾器？ 今天為大家深挖這款兼具強悍性能與靈活配置的製程利器——專利除菌級氣體過濾器。 🔬 Filgiant® 的三大核心技術優勢 1. 頂級材料工藝：聚四氟乙烯（PTFE）濾膜 此專利採用單層或雙層的疏水性聚四氟乙烯（PTFE）濾膜，搭配聚丙烯（PP）外殼與結構組件。 廣譜化學相容性： 具備優異的耐化學性，適用於 pH 1-14 的極端環境。 無纖維釋放： 符合 21CFR210.3(b)(6) 定義的標準，確保製程氣體不會受到二次污染。 2. 雙重機制：0.01μm 微粒極致截留 結合物理截留與電荷吸附雙重技術，此專利能夠有效阻擋氣體中最小達 0.01μm 的顆粒與微生物。 權威測試認證： 採用嚴格的 ASTM F838 測試方法，使用缺陷假單胞菌（ATCC 19146）進行液體與氣溶膠截留實驗，最小截留率高達 10⁷ cfu/cm²，達到真正的除菌級別。 3. 強悍的滅菌耐受性（SIP / AUTOCLAVE） 面對頻繁的重複滅菌需求，此專利展現出極佳的材料穩定性，能大幅延長使用壽命、降低汰換成本： 即用型囊式過濾器： 可耐受 126°C 離線滅菌 30 分鐘（達 30 次）。 筒式過濾器（雙層）： 可耐受 126°C 離線滅菌 60 分鐘（達 50 次）；或在線蒸汽滅菌（SIP）正向 142°C 運作 30 分鐘（高達 200 次）！ 🛠️ 完整規格，支援製程放大（Scale-up） 此專利提供了從研發端、中試放大到商業化量產的全線產品，多種接口與尺寸讓製程無縫銜接：
在生物製藥、疫苗生產或各種高價值生物製品的製程中，「除菌過濾」是確保產品安全與符合法規最關鍵的最後一哩路。如何選擇一款兼具高效能、低損耗、高相容性，又能簡化操作流程的過濾器？ 今天為大家深度解析生技製程的明星產品 —— 專利PVDF 親水性除菌過濾器。 核心優勢：為什麼它是您的製程首選？ 高孔隙率與極低蛋白吸附： 採用無襯親水聚偏二氟乙烯（PVDF）膜製作，具備對稱孔型與均勻的親水性。極低的蛋白吸附特性，能最大程度減少珍貴生物製品在過濾過程中的損失，確保高產量。 無需預潤濕，即開即用： 天然均勻的親水性，讓這款濾器「無需預潤濕」即可直接投入使用，大幅簡化操作步驟，提升產線效率。 優異的化學相容性（pH 1-14）： 低析出物，且能耐受極端的酸鹼環境，適用於各種複雜的生物製劑與緩衝液。 超高流速，實現效益最大化： 相較於同級產品，此專利提供更高的流速，這意味著在相同時間內能處理更多料液，或能縮小濾器使用面積，直接減少製程佔地面積與硬體成本。 卓越的耐受性與安全合規： 除菌級（0.45+0.22µm）雙層設計，可耐受多次高壓滅菌（在線或離線）。100% 通過完整性測試，確保絕對的除菌效果。 規格型號齊全，滿足各種產能需求 此專利提供多種濾器類型，不論是研發小試還是商業化量產，都能完美銜接： 針頭過濾器： 適合實驗室小量研發（有效過濾面積 2.8 cm²）。 即用型囊式過濾器： 5、10、20、30 英寸多種規格，免去清洗組裝時間。 筒式過濾器： 適合大型生產，結構堅固，耐受性強。
【前言：製藥與生物製程的效率痛點】 在生物製藥、無菌充填或精細化工的過濾製程中，您是否經常遇到濾膜阻塞快、處理量不足，或是因為流速過慢而拉長生產週期的問題？選擇正確的過濾器，不僅關乎產品的純度，更是優化生產成本（TCO）的關鍵。 今天為大家深度解析 專利HF Pro 除菌級親水性過濾器 ，一款專為「超高通量」與「高安全性」而生的頂級過濾方案。 【核心優勢：為什麼選擇 專利HF Pro？】 超高通量，流速翻倍 ：採用先進的親水性聚醚碸 (PES) 濾膜，流速達到同類型除菌級濾膜的 2.5 倍以上 ，大幅縮短製程時間。 高載量，高處理量 ：在相同的過濾面積下，具備更高的污物負載量，延長濾芯壽命，降低更換頻率與成本。 極致截留率，安全無虞 ：符合 ASTM F838 測試方法，對缺陷假單胞菌（ATCC 19146）截留率 ≥10⁷cfu/cm²，確保絕對除菌效果。 低溶出與低吸附 ：極低的溶出析出物，確保濾液純度；低蛋白吸附特性，有效減少高價值濾液（如抗體、蛋白藥物）的損失。 【嚴格法規符合性，安心投產】 對於製藥行業最關心的法規與潔淨度，專利HF Pro 交出了完美的成績單： 生物安全性 ：符合 USP <87>、USP <88> Class VI-70°C 級塑料生物安全性評估。 內毒素與微粒 ：檢測符合中國藥典 2025 版通則標準，細菌內毒素含量 < 0.25 EU/ml ; 不溶性微粒與潔淨度均符合 21 CFR 210.3(b)(6) 無纖維釋放標準。 品質管理 ：產品生產全流程符合 ISO 9001:2015 認證。 【彈性規格，滿足多元製程】 專利HF Pro 提供從 針頭過濾器 、 即用型囊式過濾器 到 筒式過濾器 的完整尺寸（0.1μm / 0.22μm 等多種孔徑組合），有效過濾面積從 2.8 cm² 到 1.71 m²不等，無論是實驗室 R&D 階段還是大規模商業化量產，都能無縫放大（Scale-up）。
在生技製藥、化學化工與高純度液體過濾的製程中，如何在確保品質的同時，兼顧「高效率」與「低成本」，一直是研發與製程工程師的最大挑戰。 全新上市的 專利 HF 除菌級親水性過濾器 ，採用先進的高通量親水性聚醚碸 (PES) 濾膜，正是為了打破傳統過濾瓶頸而生！ 💡 核心四大優勢，全面升級您的過濾製程： 流速飆升： 流速高達同類型除菌級濾膜的 2.5倍以上 ，大幅縮短製程時間。 超高載量： 在相同的過濾面積下，處理量更大，延長過濾器壽命。 優異的化學相容性： 適用於 pH 1-14 的各種溶液，連高腐蝕性的 NaOH（氫氧化鈉）溶液 也能輕鬆應對。 高CP值首選： 製程改善帶來效率的大幅提升，直接回饋在生產成本的下降！ 🔬 嚴謹法規認證，品質無懈可擊： 專利 HF 不僅效能優異，在法規符合性上更是面面俱到，完全符合生技製藥的嚴苛要求： 法規符合性： 生產與品質管理完全符合 ISO:9001(2015) 認證。 藥典標準： 檢測完全符合 《中國藥典2025版》 通則(0682)製藥用水總有機碳、通則(0681)電導率測定法，以及通則(1143)細菌內毒素檢查法（內毒素含量低於 0.25EU/ml）。 生物安全性： 濾芯所有材料皆符合 USP <88> Class VI-70°C 級塑料材料生物安全性評估。 細菌截留能力： 採用 ASTM F838 測試方法（使用缺陷假單胞菌 ATCC 19146），最小截留率高達 10⁷ cfu / cm² ，達到真正的除菌級標準。 潔淨度： 符合 21CFR210.3(b)(6) 中定義的「無纖維釋放」過濾器標準。 📦 多元規格，滿足各種規模需求： 無論是實驗室微量測試，還是量產線的大規模過濾，我們提供完整的三大類過濾器選擇： 針頭過濾器 ：適合小樣品研發。 即用型囊式過濾器 ：提供 1吋 到 30吋 的多元選擇（包含單層、雙層有效過濾面積，並有耐伽馬輻照的R型與耐離線高溫滅菌的A型）。 筒式過濾器 ：2.5吋 至 30吋 規格，支援 126°C / 60min 高達25次的在線/離線蒸汽滅菌（高抗壓差：正向 5.5bar @25°C）。 【結語】 選擇此產品，就是為您的產線裝上高效能的馬達。製程效率翻倍、成本有感下降！ 歡迎 聯絡我們 的專業團隊，索取詳細規格書與樣品測試評估。